創(chuàng)新為矛，專業(yè)為盾，5·20國際臨床試驗日，向你們致敬

2025-05-20

引言

感謝你們用專業(yè)和熱忱，推動臨研行業(yè)發(fā)展

5月20日，不僅是浪漫告白的日子

更是全球醫(yī)學(xué)界的重要紀念日

——國際臨床試驗日

作為創(chuàng)新器械和藥物上市前的重要環(huán)節(jié)

臨床試驗愈發(fā)被人們熟知

有這樣一群人

他們穿梭于醫(yī)院門診、手術(shù)室和病房間

用專業(yè)和熱忱推動著臨研行業(yè)發(fā)展

今天讓我們跟隨鏡頭

了解他們?nèi)粘９ぷ鞯狞c滴

1、器械模擬，保證每次精準植入

四川臨床試驗研究基地，介入二尖瓣腱索修復(fù)系統(tǒng)臨床項目，研發(fā)廠家、研究者及CRO團隊人員，在一同進行試驗器械的學(xué)習(xí)探討，對于產(chǎn)品的熟悉程度決定了臨床醫(yī)生能否更好的將器械應(yīng)用于臨床手術(shù)，為后期器械的優(yōu)化升級奠定了堅實的基礎(chǔ)。每一次器械的精準植入，背后是無數(shù)次的模擬演練與跨團隊協(xié)作。

2、技能培訓(xùn)，保證項目進度質(zhì)量

北京奧泰康公司總部，臨床試驗中，項目經(jīng)理（PM）是串聯(lián)研發(fā)、臨床、法規(guī)與團隊的“核心引擎”之一。在定期的管理技能培訓(xùn)中，扎根項目組的項目經(jīng)理在匯報中詳盡闡述了各自負責臨床試驗項目的進度及困難點，以及在工作中積累的經(jīng)驗，展現(xiàn)了從GCP法規(guī)落地到SOP優(yōu)化、從資源調(diào)配到工時管理的全鏈條決策智慧，旨在打造高效協(xié)同的執(zhí)行團隊，最大限度保障項目質(zhì)量。

3、項目啟動，開啟里程碑新篇章

臨床試驗啟動會現(xiàn)場，醫(yī)學(xué)專家、申辦方及CRO項目組成員齊聚現(xiàn)場，圍繞臨床試驗方案設(shè)計展開討論，明確臨床試驗流程和各方職責分工，為后期試驗開展及執(zhí)行奠定基礎(chǔ)，標志著臨床試驗在本中心正式啟動，可以開始進行受試者篩選入組工作，是項目中的重要里程碑。

部分臨床項目現(xiàn)場

專業(yè)+協(xié)作，收獲合作伙伴認可

臨床試驗是醫(yī)學(xué)進步的基石，而他們就是那塊基石上的鋪路人。從方案設(shè)計到數(shù)據(jù)核查，從受試者溝通到風險把控，深夜的辦公室燈光、輾轉(zhuǎn)千里的項目監(jiān)查、逐字核對的病例報告……他們用腳步丈量責任，用細節(jié)詮釋匠心，只為讓每一份數(shù)據(jù)真實可靠，讓每一份新技術(shù)早日照進現(xiàn)實，他們面對的不僅是數(shù)據(jù)，更是無數(shù)患者等待的希望，今日的里程碑，終將在未來長成改寫臨床診療指南的參天巨木。

在日復(fù)一日的工作背后，他們也收獲了來自合作伙伴的表揚與認可，一封封感謝信就是對他們努力的最好證明。