最新報告顯示，中國 2022 年癌癥新增病例約 480 萬（占全球總數(shù)的 24%），癌癥死亡病例約 260 萬（占全球總數(shù)的 26.7%），雙雙位居第一。伴隨著癌癥人群的增加，醫(yī)療器械研發(fā)的腳步也從未停歇，新的技術(shù)和設(shè)備不斷涌現(xiàn)。奧泰康也在腫瘤領(lǐng)域不斷發(fā)軔，依托專業(yè)服務(wù)，主導多款腫瘤相關(guān)產(chǎn)品獲得市場準入

1、第二代粒徑均一載藥栓塞微球

2024年8月22日，蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的UniPearls®載藥栓塞微球正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市（國械注準20243131548）。UniPearls®載藥栓塞微球是由聚乙烯醇丙烯酸鈉材料組成，主要用于肝臟腫瘤、結(jié)直腸癌等轉(zhuǎn)移肝癌的治療。UniPearls®載藥栓塞微球快速載藥的特性能夠幫助臨床醫(yī)師在介入術(shù)式中只需簡單地混合操作即可完成快速載藥。UniPearls®載藥栓塞微球的粒徑可以在70μm-1000μm之間進行選擇，滿足臨床中不同血管直徑及不同栓塞效果的要求，是全球同類材料中唯一的粒徑均一載藥微球。

2、宮頸細胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件

2025年2月11日，賽維森科技自主研發(fā)的“宮頸細胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”，正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253210380），是宮頸細胞學領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類證，標志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式到達了全新里程碑。我國病理醫(yī)生缺口超10萬，宮頸細胞學檢查樣本數(shù)量龐大，超負荷1.8工作導致診斷質(zhì)量波動，而宮頸病變細胞隱匿于龐雜圖像中，宛如“大海撈針”。“宮頸細胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”以秒級速度定位異常細胞，標記可疑區(qū)域，讓醫(yī)生精力聚焦于關(guān)鍵決策。通過AI輔助閱片顯著提升診斷效率與準確性，為患者后續(xù)的診療提供更精準的方案，以科技之善守護人類健康！

3、乳腺X射線圖像輔助檢測軟件

023年7月18日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，北京醫(yī)準智能科技有限公司的“乳腺X射線圖像輔助檢測軟件”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證審批，成為國內(nèi)首張且唯一一張適用范圍在18歲以上人群的注冊證，產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，采用瀏覽器/服務(wù)器架構(gòu)。功能模塊包括：登錄模塊 、統(tǒng)計分析模塊、檢查影像模塊（影像接收、病例管理、閱覽影像（含基于深度學習的輔助分析））、拉取影像模塊、用戶管理模塊、角色管理模塊。產(chǎn)品用于成年女性乳腺X射線圖像的顯示、處理、測量和分析，可輔助檢測部分乳腺病灶（可疑鈣化、腫塊、不對稱、結(jié)構(gòu)扭曲）位置，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。

4、肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

2023年4月25日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，安徽訊飛醫(yī)療股份有限公司的“肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件”（國械注準20233210530）獲得NMPA批準上市，產(chǎn)品用于胸部CT圖像的顯示、處理、測量和分析，可對4mm及以上肺結(jié)節(jié)進行自動識別，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。由軟件安裝程序組成，瀏覽器端功能模塊包括多平面重建、窗寬窗位與布局、測量與工具、圖像檢索與呈現(xiàn)、圖像上傳、檢測結(jié)果（深度學習）、個人中心以及輔助功能；服務(wù)端功能模塊包括數(shù)據(jù)同步、網(wǎng)關(guān)服務(wù)、數(shù)據(jù)存儲、影像業(yè)務(wù)服務(wù)、圖片傳輸服務(wù)、系統(tǒng)級服務(wù)、調(diào)度中心、注冊中心、第三方服務(wù)、配置中心、認證服務(wù)、用戶中心以及引擎服務(wù)（深度學習）。