新的藥物研發(fā)具有“高風險、高投入、長周期”的特點。因此，隨著新的藥物研發(fā)成本越來越高，周期壓力越來越大，大型藥企開始外包一些非核心研發(fā)環(huán)節(jié)，從而控制成本，增加效益。CRO公司作為藥企可以借用的外部資源，可以在短時間內(nèi)迅速組織高度專業(yè)化、經(jīng)驗豐富的研究團隊，大大縮短新的藥物研發(fā)周期，降低新的藥物研發(fā)成本，從而幫助藥企在新的藥物研發(fā)過程中實現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

　　目前，醫(yī)藥外包已經(jīng)成為主流趨勢。加強藥品價格控制，加大研發(fā)力度、降低費用和新的藥物研發(fā)的難度給CRO市場帶來了巨大的增長潛力。即使在疫情的阻力下，全球CRO產(chǎn)業(yè)仍在快速發(fā)展。

　　CRO，中文稱為合同研究機構，是為制藥公司和研發(fā)機構提供專業(yè)服務的學術或商業(yè)科研機構。通過合同進行藥物研發(fā)的機構。無論是新的藥物還是仿制藥，其研發(fā)過程大致可分為臨床前和臨床研究，相應CRO企業(yè)的業(yè)務可分為臨床前CRO和臨床CRO。

　　臨床前CRO:臨床前CRO主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，主要包括新的藥物發(fā)現(xiàn)(靶點選擇、動物模型建立、藥物高通量篩選、先導化合物優(yōu)化)、藥代動力學、藥理毒理、安全性評價等，目前國內(nèi)從事臨床前CRO的主要公司還是比較多的。

　　臨床CRO:臨床CRO主要為臨床試驗中的研究提供服務，涵蓋臨床I-IV技術服務(臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢、臨床試驗監(jiān)測)、臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和管理、新的藥物注冊和申報等，而我們國內(nèi)從事臨床CRO的公司主要也是不少。

國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)多、小、散的格局，CRO產(chǎn)業(yè)的整合是業(yè)內(nèi)不爭的事實，并購是CRO巨頭發(fā)展綜合競爭力的重要手段。全球CRO五大巨頭，近年來正通過并購積極拓展原有業(yè)務范圍和覆蓋領域，從而提供公司的綜合競爭力。隨著國際巨頭的積極并購，CRO產(chǎn)業(yè)的集中度逐漸提高，五大巨頭占據(jù)了CRO市場的50%。未來，隨著新的藥物審批制度的收緊、藥品價格的下降和新的藥物研發(fā)需求的增加，巨頭企業(yè)的并購整合、轉(zhuǎn)型發(fā)展、全球布局將成為大趨勢，行業(yè)集中度將繼續(xù)上升。

隨著研發(fā)需求的增加，大藥企外包，CRO大企業(yè)對提供一站式服務、探索縱向一體發(fā)展、構建完整產(chǎn)業(yè)服務鏈的需求持續(xù)增加，以滿足多元化、個性化、專業(yè)化的研發(fā)需求?？蛻羧旱耐獍枨?，進一步鞏固自己的核心競爭力和差異化競爭優(yōu)勢。