創(chuàng)新型中小藥企全球研發(fā)占有率不斷提高，在生物技術(shù)資本熱潮下成為CDMO行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。 中小創(chuàng)新型制藥企業(yè)的外包需求屬性也明顯不同于以往以大型制藥企業(yè)為中心的外包市場(chǎng)。 已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動(dòng)力。 這樣創(chuàng)新的中小制藥公司依賴外包服務(wù)， 另一方面，在創(chuàng)新型中小制藥企業(yè)的外包需求中，大型制藥公司主要為了降低成本和生產(chǎn)能力的穩(wěn)定性/靈活性，為了分散風(fēng)險(xiǎn)而考慮多家供應(yīng)商。技術(shù)開(kāi)發(fā)屬性更強(qiáng)，管理供應(yīng)商的能力有限，因此為了追求研發(fā)效率，偏好一站式服務(wù)。 那么，讓我們一起了解我國(guó)小分子CDMO的優(yōu)勢(shì)吧。
因此，小型制藥企業(yè)外包需求所占比例的增長(zhǎng)和對(duì)一站式服務(wù)的趨勢(shì)，工程師和科學(xué)家的技術(shù)隊(duì)伍是CDMO企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)因素。
小分子CDMO工藝的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研制中具有重要價(jià)值。 特異性較弱，有必要探索適宜的靶點(diǎn)和作用機(jī)制。 生物藥物一般特異性較強(qiáng)，靶向較明確。 是提高CDMO行業(yè)集中度的一站式服務(wù)研發(fā)階段，小分子藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的方向性一般較差，研發(fā)難點(diǎn)主要是生物高分子藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、生產(chǎn)制造儲(chǔ)存難度更大、生產(chǎn)能力瓶頸難以突破。
因此，生物高分子藥物的生產(chǎn)能力和技術(shù)壁壘明顯高于小分子，高分子CDMO行業(yè)集中度相對(duì)較小的分子明顯偏高，說(shuō)明國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥明生物具有壟斷優(yōu)勢(shì)。成熟掌握高分子藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO比較少見(jiàn)。 這種體現(xiàn)在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中。
這種體現(xiàn)在全球大分子藥物的產(chǎn)能分布上，外包率可能明顯低于小分子，產(chǎn)品公司掌握了大部分產(chǎn)能，生物藥物CMO企業(yè)現(xiàn)階段更多的價(jià)值屬性是產(chǎn)能柔性采購(gòu)。
歐美的CDMO企業(yè)戰(zhàn)略聚焦于制劑和生物技術(shù)領(lǐng)域。 產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，生產(chǎn)基地遍布全球、 涵蓋了世界主流制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)的客戶，從橫向?qū)Ρ葦?shù)據(jù)來(lái)看，與國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)相比，以Lonza為首的全球CDMO巨頭服務(wù)內(nèi)容更全面、成熟業(yè)務(wù)覆蓋大小分子的原藥和制劑產(chǎn)品，重點(diǎn)戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域，小分子原料的收入貢獻(xiàn)率逐年減少。
國(guó)內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)具有比較優(yōu)勢(shì)
除國(guó)內(nèi)藥明生物外，另一方面，大分子和制劑業(yè)務(wù)大部分才剛剛開(kāi)始，沒(méi)有成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和很多成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。 因此，從短期到中期(2-3年)，其他CDMO公司目前的核心收入均來(lái)自小分子的API/中間體生產(chǎn)，相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)能管理體系和客戶關(guān)系更加成熟; 從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)客戶需求屬性和外包服務(wù)商供給能力屬性的進(jìn)一步分析表明，國(guó)內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)的比較優(yōu)勢(shì)更加明顯，更具優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)小分子CDMO將更明顯地受益于該行業(yè)的需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢(shì)。單個(gè)中國(guó)企業(yè)在全球小分子API/中間體CDMO細(xì)分領(lǐng)域的集中度有望達(dá)到10%以上，因此從客戶需求的角度來(lái)看。
以上介紹的是我國(guó)小分子CDMO的優(yōu)勢(shì)，如果想了解更多的話，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我!
